Внедрение надлежащей дистрибьюторской практики GDP
2.Проведение диагностического аудита
- Совместное внедрение разработанной документации:
- Разработка плана и программы самоинспекции,
- Определение путей устранения несоответствий
проведение внешнего корпоративного обучения по GDP c предоставлением сертификатов,
обучение по стрессоустойчивости и правилам поведения во время инспекции. - Заполнение и проверка всех журналов и форм. Руководитель аптечного склада, провизор, взаимозаменяемость, должностные инструкции персонала
- Определение степени соответствия требованиям GDP на текущий момент изучение документации, определение достаточности, ответственное лицо за обеспечение качества лекарственных средств, инструкций, журналов и форм
- Выявление возможных несоответствий и необходимости корректирующих действий (руководство по качеству, организационная структура, штатное расписание, СОП-ы) и подача заявк
- Подготовительные тренировочные аудиты и работа с замечаниями. - Работа с документацией: работа по отклонениям, изменениям, рискам, и по самоинспекции.
- Согласование способов устранения несоответствий заполнение протоколов отклонений, изменений и рисков.
разработка плана корректирующих действий.
- Подготовка пакета документов для подачи заявки
поддержка во время инспекции - Подготовка сотрудников к инспекции,
3. Разработка новых стандартных операционных процедур, (back-office), закрытие замечаний, - Рекомендации по персоналу: