Внедрение надлежащей дистрибьюторской практики GDP
2.Проведение диагностического аудита
обучение по стрессоустойчивости и правилам поведения во время инспекции.
- Подготовка пакета документов для подачи заявки
- Определение степени соответствия требованиям GDP на текущий момент
разработка плана корректирующих действий.
- Разработка плана и программы самоинспекции, поддержка во время инспекции руководитель аптечного склада, провизор, взаимозаменяемость, должностные инструкции персонала
- Рекомендации по персоналу: изучение документации, определение достаточности, - Согласование способов устранения несоответствий инструкций, журналов и форм
проведение внешнего корпоративного обучения по GDP c предоставлением сертификатов, (руководство по качеству, организационная структура, штатное расписание, СОП-ы) и подача заявк
- Выявление возможных несоответствий и необходимости корректирующих действий разработка новых стандартных операционных процедур, работа по отклонениям, изменениям, рискам, и по самоинспекции.
- Подготовительные тренировочные аудиты и работа с замечаниями. Заполнение протоколов отклонений, изменений и рисков.
- Подготовка сотрудников к инспекции,
- Определение путей устранения несоответствий
- Совместное внедрение разработанной документации: ответственное лицо за обеспечение качества лекарственных средств,
3. - Заполнение и проверка всех журналов и форм. (back-office), закрытие замечаний, - Работа с документацией: